醫(yī)用封口機性能測試方法

判斷無菌屏障系統(tǒng)是否在合理的溫度下進行密封。確保紙塑包裝袋封包后符合要求。


【準備】


1.環(huán)境:清潔、空氣質(zhì)量符合衛(wèi)生學要求，溫度20～23℃，相對濕度為30％-60％，內(nèi)有良好的照明，適合操作。


2.用物:醫(yī)用封口機、封口性能測試條、紙塑包裝袋、切割器、筆及記錄單等。


3.人員:操作者穿專用工作服、穿專用工作鞋、戴圓帽、衛(wèi)生洗手或手消毒。


【監(jiān)測頻次】


醫(yī)用封口機在每日使用前檢査參數(shù)的準確性和閉合完整性。資料留存6個月以上。


【適用范圍】


消毒供應室人員，用于器械和物品的紙塑包裝。


【方法與步驟】


1.打開電源、預熱


1.1打開醫(yī)用封口機電源，根據(jù)包裝材料設置參數(shù)，等待溫度上升至調(diào)節(jié)溫度;


1.2質(zhì)量要求:醫(yī)用封口機各參數(shù)達到運行值。


2.準備測試物


2.1取出封口性能測試條，書寫日期、操作者等信息;


2.2質(zhì)量要求:測試指示物有衛(wèi)生部批件，并在有效期內(nèi)使用。


3.裝放測試物


3.1將測試物置于合適的塑封材料內(nèi);


3.2質(zhì)量要求:測試物裝放符合要求


4.熱封


4.1打開滾輪開關，將塑封材料進行塑封;


4.2質(zhì)量要求:醫(yī)用封口機各參數(shù)達到運行值，封口機熱封區(qū)域的寬度應≥6mm。


5.觀察測試物，判定監(jiān)測結果


5.1判斷并記錄測試結果，內(nèi)容包括:日期、時間、溫度、速度、監(jiān)測人、是否合格等;


5.2質(zhì)量要求:封口機熱封區(qū)域的寬度應≥6mm，封口強度必須同一連續(xù)形態(tài)，沒有皺紋或者漏道為合格。記錄規(guī)范、清晰。


注意事項


1.醫(yī)用封口機在每日使用前應檢查參數(shù)的準確性和閉合完整性，監(jiān)測合格后方可使用


2.封口出現(xiàn)短紋、封口不連續(xù)，裂縫和縫隙，封口材料脫層剝離，封口材料熔化應査找原因。


3.塑封包封口出現(xiàn)短紋、封口不連續(xù)，裂縫和縫隙，封口材料脫層剝離，封口材料熔化時不能發(fā)放。


4.使用封口機封紋的寬度和強度應至少等同于所使用塑封材料周邊的寬度和強度。

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